Somatropina

Somatropina (iniettabile) (nome generico) (sostanza attiva). Informazioni su forme di somministrazione, dosaggio, indicazioni, controindicazioni, effetti laterali/avversi e interazioni farmacologiche.

Marchi

Genotropina (pfizer); Hormotrop (Bergamo); Norditropin (nuovo Nordisk); Saizen (Serono); Somatrop (biosintetico)

GENERICO

Uso iniettabile

Iniettabile (polvere) 4 UI

Ormoretrop; Norditropin; Saizen; Somatrop

Iniettabile (polvere) 12 interfaccia

Iniettabile (polvere) 16 interfaccia

Iniettabile (polvere) 36 interfaccia

Archiviazione prima di apertura

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Protezione della luce: sì, necessario.

Attenzione: ogni 4 UI è uguale a 1,33 mg

CHE COS’È

La somatropina è un ormone della crescita umano (ricombinante); [Ormone dell’ipofisio della crescita; Ormone ipofisario della crescita; Somatropin (un altro nome generico)].

Che cos’è

Bambini

Crescita insufficiente (associata alla carenza di ormoni della crescita); Statura breve (associata alla sindrome di Turner) .

Adulti

Crescita insufficiente (associata alla carenza dell’ormone della crescita), quando vengono riempiti i seguenti due fattori:

1) carenza isolata dell’ormone della crescita, a partire dall’età adulta o carenza di ormoni multipli (come l’ipopituitarismo derivante da malattia ipotalamica, ipofisica, radioterapia, trauma o chirurgia); o carenza di ormoni della crescita a partire dall’infanzia che non è stata confermata fino all’età adulta;

2) Risposta negativa a un test di stimolazione dell’ormone della crescita standard (picco massimo inferiore a 5 nanogrammi per ml con anticorpi policlonali o picco massimo inferiore a 2,5 nanogrammi per ml con anticorpi monoclonali))).

Come recitazione

Assomiglia all’ormone della crescita naturale. Stimola la crescita scheletrica, aumenta la dimensione e il numero di cellule muscolari e riduce gli stock di grasso. Diminuisce la sensibilità all’insulina, influenzando il metabolismo dei carboidrati. Aumenta anche le cellule rosse del sangue attraverso la stimolazione dell’eritropoietina.

COME USARE

Uso iniettabile

Somatropina (polvere) 4 IU – sottocutaneo via

Seguire le istruzioni del produttore per la preparazione, l’amministrazione e la stabilità di ciascun prodotto.

Somatropina (polvere) 4 UI – via intramuscolare

Seguire le istruzioni del produttore per la preparazione, l’amministrazione e la stabilità di ciascun prodotto.

Somatropina (polvere) 12 IU – sottocutaneo via

Seguire le istruzioni del produttore per la preparazione, l’amministrazione e la stabilità di ciascun prodotto.

Somatropina (polvere) 12 UI – via intramuscolare

Seguire le istruzioni del produttore per la preparazione, l’amministrazione e la stabilità di ciascun prodotto.

Uso iniettabile – dosi

Adulti

Carenza di ormoni della crescita (associato a scarsa crescita) (sottocutanea)

Avvia fino a 0,006 mg (0,018 UI) per kg di peso corporeo al giorno.

Manutenzione (le dosi devono essere intitolate a causa della concentrazione del fattore di crescita simile all’insulina (FCI-1) e alle reazioni avverse)

Pazienti sotto i 35 anni

Fino a 0,025 mg (0,075 UI) per kg di peso al giorno.

Pazienti o più di 35 anni

Fino a 0,0125 mg (0,0375 UI) per kg di peso al giorno.

Anziano

Non sono previsti problemi specifici relativi all’età.

Bambini

Carenza di ormone della crescita (associata a scarsa crescita) (intramuscolare o sottocutaneo)

Fino a 0,3 mg (0, 9 UI) per kg di peso corporeo a settimana; Dividi in 7 dosi, applicando una ogni giorno.

Statura breve (associata alla sindrome di Turner) (sottocutanea via)

Fino a 0,375 mg (1,125 UI) per kg di peso corporeo a settimana; Dividi in 7 dosi, applicando una ogni giorno; o dividi in 3 dosi, applicando 1 dose ogni 2 giorni.

Care speciali

Rischio di gravidanza

Classe C: non ci sono studi adeguati sulle donne (negli esperimenti sugli animali si sono verificati alcuni effetti avversi per il feto). Il potenziale vantaggio del prodotto può giustificare il rischio potenziale durante la gravidanza.

All’allattamento al seno

Non è noto se la somatropina è escreta nel latte.

Non utilizzare il prodotto

Epifisi ossea consolidata nei bambini; neoplasia attiva; Quando ci sono prove del tumore intracranico.

Valutare i rischi x benefici

Diabete mellito (potrebbe esserci insulino -resistenza; potrebbe essere necessario regolare le dosi di insulina); Ipotireiodismo non esistente (interferisce con la risposta; trattare prima o contemporaneamente ipotiroidismo); psoriasi.

Reazioni che possono verificarsi (senza incidenza definita)

Sistema nervoso centrale: mal di testa; debolezza.

Muscoloscheletrico: dolore muscolare.

Posizione di iniezione: dolore nel sito di iniezione.

Endocrino-metab [Olico: luce aumentata la glicemia.

Cardiovascolare: gonfiore leggero.

Geniturinaria: presenza di glucosio nelle urine.

Altri: sviluppo di anticorpi.

Attenzione quando si utilizzano altri prodotti

• Può avere la sua azione inibita da: glucocorticoide; Corticotropina (ACTH).

Attenzione: sebbene siano spesso necessari, alte dosi di steroidi anabolizzanti, androgeni, estrogeni o ormoni tiroidei possono accelerare la chiusura delle epifisi ossee.

Altre considerazioni importanti

• Vary il sito dell’applicazione per evitare il verificarsi della reazione locale.

• Il prodotto deve essere utilizzato per il trattamento a lungo termine.

• Il prodotto può indurre resistenza all’insulina; Potrebbe esserci intolleranza al glucosio.

• interrompere l’uso se il paziente raggiunge l’altezza di un adulto maturo, la sua epifisi si chiude o se cresce un tumore intracranico ricorrente.

• Marchi
• GENERICO
• Uso iniettabile
• • Iniettabile (polvere) 4 UI
  • Iniettabile (polvere) 12 interfaccia
  • Iniettabile (polvere) 16 interfaccia
  • Iniettabile (polvere) 36 interfaccia
  • Archiviazione prima di apertura
  • Bambini
  • Adulti
  • Uso iniettabile
  • • Somatropina (polvere) 4 IU – sottocutaneo via
    • Somatropina (polvere) 4 UI – via intramuscolare
    • Somatropina (polvere) 12 IU – sottocutaneo via
    • Somatropina (polvere) 12 UI – via intramuscolare
    • Adulti
    • • Carenza di ormoni della crescita (associato a scarsa crescita) (sottocutanea)
      • Pazienti sotto i 35 anni
      • Pazienti o più di 35 anni
      • Carenza di ormone della crescita (associata a scarsa crescita) (intramuscolare o sottocutaneo)
      • Statura breve (associata alla sindrome di Turner) (sottocutanea via)
      • Rischio di gravidanza
      • All’allattamento al seno
      • Non utilizzare il prodotto
      • Valutare i rischi x benefici
      • Reazioni che possono verificarsi (senza incidenza definita)
      • Attenzione quando si utilizzano altri prodotti